Ingénieur diplômé de l'Ecole publique d'Ingénieurs de la santé et du numérique de l'université Paris Est Créteil Val-de-Marne spécialité Génie Biomédical et Santé
Certification RNCP36778
Formacodes 43479 | Maintenance biomédicale 12008 | Bio-informatique 32062 | Recherche développement 15099 | Résolution problème
Nomenclature Europe Niveau 7
Formacodes 43479 | Maintenance biomédicale 12008 | Bio-informatique 32062 | Recherche développement 15099 | Résolution problème
Nomenclature Europe Niveau 7
Les métiers associés à la certification RNCP36778 : Management et ingénierie qualité industrielle Management et gestion de produit Recherche en sciences de l'univers, de la matière et du vivant Management et ingénierie études, recherche et développement industriel Relation technico-commerciale
Codes NSF 200 | Technologies industrielles fondamentales 331 | Santé 110 | Spécialités pluri-scientifiques
Voies d'accès : Formation initiale Contrat d'apprentissage Formation continue Contrat de professionnalisation VAE
Prérequis : La certification est accessible à partir d’un niveau 5, soit un BAC+2 dans le secteur scientifique, et à partir de 5 ans d’expérience.
Certificateurs :
Voies d'accès : Formation initiale Contrat d'apprentissage Formation continue Contrat de professionnalisation VAE
Prérequis : La certification est accessible à partir d’un niveau 5, soit un BAC+2 dans le secteur scientifique, et à partir de 5 ans d’expérience.
Certificateurs :
| Certificateur | SIRET |
|---|---|
| UNIVERSITE PARIS EST CRETEIL VAL DE MARNE - ECOLE SUPERIEURE D'INGENIEURS PARIS EST | 19941111700849 |
Activités visées :
* Analyse et compréhension du besoin du client et du positionnement produit * Définition du cahier des charges, des outils et de la faisabilité technologique * Recherche, conception et développement de produits innovant, en intégrant les contraintes réglementaires et budgétaires * Tests de validation du produit notamment préclinique et clinique * Présentation du produit et soutien technique à la force de vente * Formation des clients et des services à l’utilisation du produit * Correction et optimisation du produit * Mise en œuvre de la stratégie d’équipement de l’hôpital (pilotage des activités du parc d’équipements biomédicaux : achats, maintenance, matériovigilance des appareils et dispositifs médicaux) * Mise en œuvre de la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise et du respect des normes qualité * Participation aux activités nécessaires à l’obtention des autorisations de mise sur le marché (marquage CE et AMM) et de la mise en place du système de management de la qualité * Conseil pour la mise en œuvre de solutions innovantes et impulsion pour l’évolution d’un marché ou d’un produit.
* Analyse et compréhension du besoin du client et du positionnement produit * Définition du cahier des charges, des outils et de la faisabilité technologique * Recherche, conception et développement de produits innovant, en intégrant les contraintes réglementaires et budgétaires * Tests de validation du produit notamment préclinique et clinique * Présentation du produit et soutien technique à la force de vente * Formation des clients et des services à l’utilisation du produit * Correction et optimisation du produit * Mise en œuvre de la stratégie d’équipement de l’hôpital (pilotage des activités du parc d’équipements biomédicaux : achats, maintenance, matériovigilance des appareils et dispositifs médicaux) * Mise en œuvre de la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise et du respect des normes qualité * Participation aux activités nécessaires à l’obtention des autorisations de mise sur le marché (marquage CE et AMM) et de la mise en place du système de management de la qualité * Conseil pour la mise en œuvre de solutions innovantes et impulsion pour l’évolution d’un marché ou d’un produit.
Capacités attestées :
Compétences spécifiques :
* Analyser et concevoir des solutions dans le domaine des sciences des données en santé en mobilisant les ressources pluridisciplinaires nécessaires (mathématiques, informatique, modélisation, traitement du signal, de l’image et des données, physiologie…)
* Définir, orienter et conduire des activités de développement informatique, de simulation de calcul numérique, d’instrumentation et d’expérimentation, d’analyse et d’interprétation des données, de conception de systèmes complexes
* Définir, orienter et conduire des activités de R&D en termes de médicament, de systèmes diagnostic, de thérapie assistée par ordinateur, de dispositifs implantables, de maintien à domicile
* Appliquer des contraintes réglementaires, juridiques, éthiques, normatives, environnementales et de gestion des risques
* Être à l’interface entre les spécialistes et les usagers en animant et en faisant évoluer une organisation en ingénierie pour la santé
* Définir le cahier des charges et l’architecture d’un nouveau produit (médicament, dispositif médical ou service)
* Transcrire les besoins clients en solutions techniques réalisables en fonction des exigences des différents partenaires
* Concevoir des produits innovants et apporter une expertise technique intégrant les contraintes de temps, de sécurité, de ressources, d’innovation, d’ergonomie, d’acceptabilité et de respect de l’environnement médical et des réglementations
* Intégrer les enjeux industriels, économiques et sociétaux liés au domaine de la santé : compétitivité et productivité, innovation, propriété intellectuelle et industrielle, respect des procédures qualité, sécurité, maîtrise des coûts, balance bénéfice/risque
* Savoir considérer les enjeux du développement durable liés aux activités d’une organisation dans le domaine de la santé (retraitement des déchets, recyclage, bilan carbone, analyse du cycle de vie...) Compétences transversales :
* Effectuer des activités de recherche fondamentale et appliquée de développement et d’innovation, mener une veille scientifique, analyser un besoin technique, concevoir et respecter un cahier des charges, mobiliser les ressources documentaires, scientifiques et techniques adéquates
* Développer la capacité à s’insérer dans la vie professionnelle, à s’intégrer dans une organisation, à l’animer et à la faire évoluer : exercice de la responsabilité, esprit d’équipe, engagement et leadership, management de projets, communication avec des spécialistes et/ou non spécialistes
* Développer l’aptitude à travailler en contexte international : maitrise d’une ou plusieurs langues étrangères, ouverture culturelle associée, adaptations aux contextes internationaux
* Initier et conduire des projets, définir la rentabilité d’un projet, évaluer les risques
* Animer une équipe, définir des rôles, répartir et planifier les tâches, gérer un planning et un budget
* Communiquer dans un cadre professionnel et rédiger des rapports techniques en français et en anglais
* Conduire une analyse réflexive prenant en compte les enjeux sociétaux, éthiques et environnementaux d’une demande et proposer une solution adaptée
* Gérer ses compétences, s’auto-évaluer, s’adapter à différents contextes socio-professionnels.
Compétences spécifiques :
* Analyser et concevoir des solutions dans le domaine des sciences des données en santé en mobilisant les ressources pluridisciplinaires nécessaires (mathématiques, informatique, modélisation, traitement du signal, de l’image et des données, physiologie…)
* Définir, orienter et conduire des activités de développement informatique, de simulation de calcul numérique, d’instrumentation et d’expérimentation, d’analyse et d’interprétation des données, de conception de systèmes complexes
* Définir, orienter et conduire des activités de R&D en termes de médicament, de systèmes diagnostic, de thérapie assistée par ordinateur, de dispositifs implantables, de maintien à domicile
* Appliquer des contraintes réglementaires, juridiques, éthiques, normatives, environnementales et de gestion des risques
* Être à l’interface entre les spécialistes et les usagers en animant et en faisant évoluer une organisation en ingénierie pour la santé
* Définir le cahier des charges et l’architecture d’un nouveau produit (médicament, dispositif médical ou service)
* Transcrire les besoins clients en solutions techniques réalisables en fonction des exigences des différents partenaires
* Concevoir des produits innovants et apporter une expertise technique intégrant les contraintes de temps, de sécurité, de ressources, d’innovation, d’ergonomie, d’acceptabilité et de respect de l’environnement médical et des réglementations
* Intégrer les enjeux industriels, économiques et sociétaux liés au domaine de la santé : compétitivité et productivité, innovation, propriété intellectuelle et industrielle, respect des procédures qualité, sécurité, maîtrise des coûts, balance bénéfice/risque
* Savoir considérer les enjeux du développement durable liés aux activités d’une organisation dans le domaine de la santé (retraitement des déchets, recyclage, bilan carbone, analyse du cycle de vie...) Compétences transversales :
* Effectuer des activités de recherche fondamentale et appliquée de développement et d’innovation, mener une veille scientifique, analyser un besoin technique, concevoir et respecter un cahier des charges, mobiliser les ressources documentaires, scientifiques et techniques adéquates
* Développer la capacité à s’insérer dans la vie professionnelle, à s’intégrer dans une organisation, à l’animer et à la faire évoluer : exercice de la responsabilité, esprit d’équipe, engagement et leadership, management de projets, communication avec des spécialistes et/ou non spécialistes
* Développer l’aptitude à travailler en contexte international : maitrise d’une ou plusieurs langues étrangères, ouverture culturelle associée, adaptations aux contextes internationaux
* Initier et conduire des projets, définir la rentabilité d’un projet, évaluer les risques
* Animer une équipe, définir des rôles, répartir et planifier les tâches, gérer un planning et un budget
* Communiquer dans un cadre professionnel et rédiger des rapports techniques en français et en anglais
* Conduire une analyse réflexive prenant en compte les enjeux sociétaux, éthiques et environnementaux d’une demande et proposer une solution adaptée
* Gérer ses compétences, s’auto-évaluer, s’adapter à différents contextes socio-professionnels.
Secteurs d'activité :
Les ingénieurs spécialité génie biomédical et santé sont employés dans les secteurs de la santé, dans des entreprises des filières pharmacie/biotechnologie, des technologies biomédicales, dans la e-santé mais également dans le secteur de la cosmétique. Ils exercent leur activité professionnelle essentiellement en entreprise, dans des cabinets de conseil, dans des centres de recherche et développement et dans des établissements de soins privés ou publics.
Les ingénieurs spécialité génie biomédical et santé sont employés dans les secteurs de la santé, dans des entreprises des filières pharmacie/biotechnologie, des technologies biomédicales, dans la e-santé mais également dans le secteur de la cosmétique. Ils exercent leur activité professionnelle essentiellement en entreprise, dans des cabinets de conseil, dans des centres de recherche et développement et dans des établissements de soins privés ou publics.
Types d'emplois accessibles :
* Ingénieur d’application * Ingénieur recherche & développement * Chef de projet * Chef de produit * Ingénieur affaires réglementaires * Ingénieur qualité * Coordinateur d’essais cliniques * Ingénieur Conseil * Ingénieur technico-commercial * Ingénieur biomédical * Data scientist * Data analyst
* Ingénieur d’application * Ingénieur recherche & développement * Chef de projet * Chef de produit * Ingénieur affaires réglementaires * Ingénieur qualité * Coordinateur d’essais cliniques * Ingénieur Conseil * Ingénieur technico-commercial * Ingénieur biomédical * Data scientist * Data analyst
Objectif contexte :
Le secteur de la santé est un secteur majeur de l’économie dont l’écosystème spécifique fait interagir de multiples acteurs parmi lesquels les industriels, les centres de soin publics et privés, les médecins et personnels de soin, les patients, les labora
Le secteur de la santé est un secteur majeur de l’économie dont l’écosystème spécifique fait interagir de multiples acteurs parmi lesquels les industriels, les centres de soin publics et privés, les médecins et personnels de soin, les patients, les labora
Bloc de compétences
RNCP36778BC01 : Elaborer et déployer une stratégie de développement d’un médicament, d’une solution technologique ou multi technologique associant médicament et logiciel expert
Compétences :
* Communiquer et échanger avec les acteurs des différentes spécialités, comprendre les usagers, animer une équipe-projet en ingénierie pour la santé
* Vulgariser les protocoles pour faciliter les échanges ingénieurs/médecins/patients
* Transcrire les besoins des clients en solutions (médicament ou dispositif médical) en fonction des exigences des différents partenaires (médecins, état...)
* Définir le cahier des charges et l’architecture d’un nouveau produit (médicament, dispositif, solution multi technologique, service...) en gérant les contraintes associées
* Communiquer et échanger avec les acteurs des différentes spécialités, comprendre les usagers, animer une équipe-projet en ingénierie pour la santé
* Vulgariser les protocoles pour faciliter les échanges ingénieurs/médecins/patients
* Transcrire les besoins des clients en solutions (médicament ou dispositif médical) en fonction des exigences des différents partenaires (médecins, état...)
* Définir le cahier des charges et l’architecture d’un nouveau produit (médicament, dispositif, solution multi technologique, service...) en gérant les contraintes associées
Modalités d'évaluation :
L’évaluation des acquis (connaissances et compétences) est faite par des contrôles continus écrits ou oraux, des épreuves terminales d’examen, des comptes-rendus de travaux pratiques réalisés individuellement ou en binôme ainsi que par des comptes-rendus de projets et des restitutions orales. Les périodes en entreprise (stages ou alternance) donnent lieu à une évaluation par l’entreprise et par un tuteur enseignant.
L’évaluation des acquis (connaissances et compétences) est faite par des contrôles continus écrits ou oraux, des épreuves terminales d’examen, des comptes-rendus de travaux pratiques réalisés individuellement ou en binôme ainsi que par des comptes-rendus de projets et des restitutions orales. Les périodes en entreprise (stages ou alternance) donnent lieu à une évaluation par l’entreprise et par un tuteur enseignant.
RNCP36778BC02 : Concevoir et mettre en œuvre expérimentalement un produit de santé (médicament, dispositif médical, solution multi technologique...)
Compétences :
* Analyser et concevoir des solutions dans le domaine de la santé en mobilisant des ressources pluridisciplinaires nécessaires (mathématiques, informatique, modélisation, traitement du signal, de l’image et des données, physiologie…)
* Mettre en œuvre des solutions définies : conception de systèmes électroniques et informatiques pour la mesure de signaux/images physiologiques, programmation de dispositifs médicaux, d’appareils de mesure et d’objets connectés.
* Définir, orienter et conduire des activités R&D en termes de médicament, de systèmes diagnostic, de thérapie assistée par ordinateur, de dispositifs implantables, de maintien à domicile
* Intégrer les enjeux industriels, économiques et sociétaux liés au domaine de la santé : compétitivité et productivité, innovation, propriété intellectuelle et industrielle, respect des procédures qualité, sécurité, maîtrise des coûts, balance bénéfice/risque
* Effectuer des activités de recherche fondamentale et appliquée de développement et d’innovation, mener une veille scientifique, analyser un besoin technique, concevoir et respecter un cahier des charges, mobiliser les ressources documentaires, scientifiques et techniques adéquates
* Analyser et concevoir des solutions dans le domaine de la santé en mobilisant des ressources pluridisciplinaires nécessaires (mathématiques, informatique, modélisation, traitement du signal, de l’image et des données, physiologie…)
* Mettre en œuvre des solutions définies : conception de systèmes électroniques et informatiques pour la mesure de signaux/images physiologiques, programmation de dispositifs médicaux, d’appareils de mesure et d’objets connectés.
* Définir, orienter et conduire des activités R&D en termes de médicament, de systèmes diagnostic, de thérapie assistée par ordinateur, de dispositifs implantables, de maintien à domicile
* Intégrer les enjeux industriels, économiques et sociétaux liés au domaine de la santé : compétitivité et productivité, innovation, propriété intellectuelle et industrielle, respect des procédures qualité, sécurité, maîtrise des coûts, balance bénéfice/risque
* Effectuer des activités de recherche fondamentale et appliquée de développement et d’innovation, mener une veille scientifique, analyser un besoin technique, concevoir et respecter un cahier des charges, mobiliser les ressources documentaires, scientifiques et techniques adéquates
Modalités d'évaluation :
L’évaluation des acquis (connaissances et compétences) est faite par des contrôles continus écrits ou oraux, des épreuves terminales d’examen, des comptes-rendus de travaux pratiques réalisés individuellement ou en binôme ainsi que par des comptes-rendus de projets et des restitutions orales. Les périodes en entreprise (stages ou alternance) donnent lieu à une évaluation par l’entreprise et par un tuteur enseignant.
L’évaluation des acquis (connaissances et compétences) est faite par des contrôles continus écrits ou oraux, des épreuves terminales d’examen, des comptes-rendus de travaux pratiques réalisés individuellement ou en binôme ainsi que par des comptes-rendus de projets et des restitutions orales. Les périodes en entreprise (stages ou alternance) donnent lieu à une évaluation par l’entreprise et par un tuteur enseignant.
RNCP36778BC04 : Porter et réaliser un projet en technologie de santé
Compétences :
* Définir, orienter et conduire des activités de développement informatique, de simulation de calculs numériques, d’instrumentation et d’expérimentation, d’analyse et d’interprétation des données, de conception de systèmes complexes
* Savoir considérer les enjeux du développement durable liés aux activités d’une organisation dans le domaine de la santé (retraitement des déchets, recyclage, bilan carbone, analyse du cycle de vie...)
* Développer la capacité à s’insérer dans la vie professionnelle, à s’intégrer dans une organisation, à l’animer et à la faire évoluer : exercice de la responsabilité, esprit d’équipe, engagement et leadership, management de projets, communication avec des spécialistes et/ou non spécialistes
* Développer l’aptitude à travailler en contexte international : maitrise d’une ou plusieurs langues étrangères, ouverture culturelle associée, adaptations aux contextes internationaux
* Initier et conduire des projets, définir la rentabilité d’un projet, évaluer les risques
* Animer une équipe, définir des rôles, répartir et planifier les tâches, gérer un planning et un budget
* Communiquer dans un cadre professionnel et rédiger des rapports techniques en français et en anglais
* Gérer ses compétences, s’auto-évaluer, s’adapter à différents contextes socio-professionnels.
* Définir, orienter et conduire des activités de développement informatique, de simulation de calculs numériques, d’instrumentation et d’expérimentation, d’analyse et d’interprétation des données, de conception de systèmes complexes
* Savoir considérer les enjeux du développement durable liés aux activités d’une organisation dans le domaine de la santé (retraitement des déchets, recyclage, bilan carbone, analyse du cycle de vie...)
* Développer la capacité à s’insérer dans la vie professionnelle, à s’intégrer dans une organisation, à l’animer et à la faire évoluer : exercice de la responsabilité, esprit d’équipe, engagement et leadership, management de projets, communication avec des spécialistes et/ou non spécialistes
* Développer l’aptitude à travailler en contexte international : maitrise d’une ou plusieurs langues étrangères, ouverture culturelle associée, adaptations aux contextes internationaux
* Initier et conduire des projets, définir la rentabilité d’un projet, évaluer les risques
* Animer une équipe, définir des rôles, répartir et planifier les tâches, gérer un planning et un budget
* Communiquer dans un cadre professionnel et rédiger des rapports techniques en français et en anglais
* Gérer ses compétences, s’auto-évaluer, s’adapter à différents contextes socio-professionnels.
Modalités d'évaluation :
L’évaluation des acquis (connaissances et compétences) est faite par des contrôles continus écrits ou oraux, des épreuves terminales d’examen, des comptes-rendus de travaux pratiques réalisés individuellement ou en binôme ainsi que par des comptes-rendus de projets et des restitutions orales. Les périodes en entreprise (stages ou alternance) donnent lieu à une évaluation par l’entreprise et par un tuteur enseignant.
L’évaluation des acquis (connaissances et compétences) est faite par des contrôles continus écrits ou oraux, des épreuves terminales d’examen, des comptes-rendus de travaux pratiques réalisés individuellement ou en binôme ainsi que par des comptes-rendus de projets et des restitutions orales. Les périodes en entreprise (stages ou alternance) donnent lieu à une évaluation par l’entreprise et par un tuteur enseignant.
RNCP36778BC03 : Mettre en œuvre une expertise sur le médicament, le dispositif médical ou les solutions multi technologiques dans un cadre industriel ou hospitalier : produit, application, réglementation
Compétences :
* Appliquer des contraintes réglementaires juridiques, éthiques, normatives, environnementales et de gestion des risques
* Concevoir des produits innovants et apporter une expertise technique intégrant les contraintes de temps, de sécurité, de ressources, d’innovation, d’ergonomie, d’acceptabilité et de respect de l’environnement médical et des réglementations
* Conduire une analyse réflexive prenant en compte les enjeux sociétaux, éthiques et environnementaux d’une demande et proposer une solution adaptée
* Appliquer des contraintes réglementaires juridiques, éthiques, normatives, environnementales et de gestion des risques
* Concevoir des produits innovants et apporter une expertise technique intégrant les contraintes de temps, de sécurité, de ressources, d’innovation, d’ergonomie, d’acceptabilité et de respect de l’environnement médical et des réglementations
* Conduire une analyse réflexive prenant en compte les enjeux sociétaux, éthiques et environnementaux d’une demande et proposer une solution adaptée
Modalités d'évaluation :
L’évaluation des acquis (connaissances et compétences) est faite par des contrôles continus écrits ou oraux, des épreuves terminales d’examen, des comptes-rendus de travaux pratiques réalisés individuellement ou en binôme ainsi que par des comptes-rendus de projets et des restitutions orales. Les périodes en entreprise (stages ou alternance) donnent lieu à une évaluation par l’entreprise et par un tuteur enseignant.
L’évaluation des acquis (connaissances et compétences) est faite par des contrôles continus écrits ou oraux, des épreuves terminales d’examen, des comptes-rendus de travaux pratiques réalisés individuellement ou en binôme ainsi que par des comptes-rendus de projets et des restitutions orales. Les périodes en entreprise (stages ou alternance) donnent lieu à une évaluation par l’entreprise et par un tuteur enseignant.
Partenaires actifs :
| Partenaire | SIRET | Habilitation |
|---|---|---|
| METIERS DES INDUSTRIES DE SANTE ET BIEN ETRE | 45212801000041 | HABILITATION_ORGA_FORM |