attaché/e de recherche clinique

Compétences

Disponibilité et éthique

En plus d'une grande disponibilité géographique, le métier exige de la rigueur, des qualités relationnelles, un sens de la négociation... Les interlocuteurs de l'attaché de recherche clinique sont nombreux et il doit savoir communiquer efficacement avec chacun. Il doit aussi se montrer très autonome dans l'organisation de son travail, pour mener à bien son étude.

Garant des bonnes pratiques cliniques, l'ARC fait également preuve d'un grand sens de l'éthique.

Des connaissances scientifiques spécifiques

Dans un contexte internationalisé, la maîtrise de l'anglais technique est devenue indispensable dans la profession. De même, le maniement des outils informatiques, qui révolutionnent la pratique du métier, est une nécessité absolue. En général, l'attaché de recherche clinique est aussi un spécialiste. Il détient des connaissances dans une discipline spécifique : cancérologie, greffes, gastro-hépato-entérologie, neurologie, etc.

Conditions de travail

Un travail d'équipe

L'attaché de recherche clinique exerce à l'hôpital ou en cabinet de ville, avec des horaires réguliers de jour. Le travail s'effectue en collaboration avec les cliniciens, les médecins investigateurs, les épidémiologistes, le personnel soignant, la pharmacie hospitalière, les promoteurs d'essais ou d'enquêtes, les biostatisticiens (pour la mise en place et le suivi des études cliniques), les instances administratives et réglementaires (CCPPRB/Comité consultatif de protection des personnes dans la recherche biomédicale, ANSM/Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) pour la validation, le suivi et le contrôle des études.

De nombreux déplacements

Rattaché à une équipe de développement, l'ARC se déplace au minimum 2 à 3 fois par semaine pour rencontrer les médecins " investigateurs ". Il se rend dans des centres hospitaliers situés aux quatre coins de l'Hexagone. À terme, le travail à distance devrait limiter les déplacements. Déjà, les attachés de recherche clinique ont recours au cahier d'observations électronique et aux programmes de validation en ligne. Ils transfèrent de plus en plus les données sur Internet.

Prestataire de services

L'ARC peut exercer sa profession au sein des entreprises du médicament, mais celles-ci ont de plus en plus tendance à sous-traiter la fonction à des sociétés de recherche clinique sous contrat (Contract Research Organizations ou CRO).

Nature du travail

Faire tester les médicaments

Les tests sur l'homme représentent un moment décisif dans la mise au point d'un médicament. Trait d'union entre la recherche-développement et les médecins " investigateurs ", l'attaché de recherche clinique se charge de mettre en place ces essais cliniques sur des patients, sous la houlette d'un chef de projet.

Présenter le protocole

L'ARC commence par sélectionner les médecins participant aux essais en faisant la tournée des centres hospitaliers. Puis il leur présente le protocole, documents à l'appui : le mode d'administration du médicament (à avaler, en injection...), les examens à réaliser, l'âge requis pour les patients volontaires.

Garantir les données cliniques

L'ARC doit aussi initier les médecins au recueil des données cliniques dans un cahier d'observations, puis soumettre ce protocole aux autorités sanitaires. Il prépare et vérifie le matériel et les lots de médicaments à remettre aux praticiens.

Pendant toute la durée des essais, il veille au respect de la procédure en suivant le dossier de chaque patient.

Accès au métier

Le niveau d'études scientifiques demandé varie en fonction de l'employeur et du type de médicament à tester. Mais 40 % des ARC en exercice sont biologistes d'origine. Plusieurs diplômes permettent d'accéder au métier à partir d'un bac + 5. Avec de l'expérience, le DIUFARC (diplôme interuniversitaire de formation des assistants de recherche clinique) peut convenir. Le DIUFARC se prépare en 1 an, après la 2e année de licence (L2) de biologie ou après un diplôme d'État (DE) d'infirmier.

Niveau bac + 3

DIUFARC

Niveau bac + 5

Master en bio-informatique, épidémiologie, statistiques, santé publique...

Niveau bac + 6

Diplôme d'État de docteur en pharmacie

Niveau bac + 9 et plus

Diplôme d'État de docteur en médecine (bac + 9 à bac + 11, selon la spécialité)

Vie professionnelle

Salaire

Salaire du débutant

Variable en fonction du lieu d'exercice et du type d'entreprise.

Intégrer le marché du travail

Une profession jeune

Les effectifs d'attachés de recherche clinique sont assez importants, car les autorisations de mise sur le marché (AMM) des nouveaux médicaments sont de plus en plus difficiles à obtenir et les réglementations de plus en plus contraignantes. Toutefois, la profession est dans l'ensemble constituée de jeunes pharmaciens, d'où un renouvellement qui reste limité.

Délocalisation et réductions d'effectifs

Les entreprises du médicament ont tendance à délocaliser un certain nombre d'études vers d'autres pays européens afin de limiter les coûts financiers. Conséquence : une réduction des effectifs d'attachés de recherche clinique au sein des équipes françaises.

Des perspectives d'évolution

Avec de l'expérience, l'attaché de recherche clinique peut espérer coordonner des études à un niveau international. Le métier est aussi un tremplin pour évoluer vers l'assurance qualité, les affaires réglementaires, la communication scientifique ou encore le marketing du médicament.

Dico des métiers

L'attaché de recherche clinique (ARC) organise les essais cliniques qui précèdent la mise sur le marché d'un médicament. Première étape : sélectionner les praticiens participant aux essais, en faisant la tournée des hôpitaux ou des cabinets de médecins de ville. Ensuite, il doit présenter le protocole : mode d'administration (à avaler, en injection...), examens à réaliser, âge requis des patients volontaires... Pendant toute la durée des essais, l'attaché de recherche clinique recueille, analyse et valide les données avec les médecins investigateurs, avec lesquels il forme une équipe. Il veille au respect de la procédure, prépare et vérifie les lots de médicaments. Il fait de nombreux déplacements sur le terrain (2 à 3 fois par semaine).

L'attaché de recherche clinique peut exercer au sein des entreprises du médicament, mais celles-ci ont de plus en plus tendance à sous-traiter à des sociétés de recherche clinique sous contrat.

Pour un pharmacien, le poste d'ARC n'est pas une fin en soi : il peut rapidement essayer de devenir responsable.

Durée des études

Après le bac

Le métier embauche à partir de bac + 5 : master en santé publique par exemple, mais le plus souvent à bac + 6 et plus (diplômes d'État de pharmacien ou de médecin). Avec de l'expérience, le DIUFARC (diplôme interuniversitaire pour la formation des assistants de recherche clinique) est possible. Il se prépare après une 2e année de licence (L2) en biologie ou après le DE infirmier.

Fiche metier (Documentation)

L'attaché de recherche clinique (ARC) fait le lien entre l'équipe de développement du médicament au sein du laboratoire et les médecins " investigateurs " au contact des malades. Personnage clé des études cliniques qui précèdent la commercialisation d'un médicament, il est chargé de mettre en place le protocole d'essai. Il recueille les données et veille au respect des bonnes pratiques cliniques. Il possède un bagage scientifique, indispensable pour aborder le domaine thérapeutique.

• Bac + 5

• Diplôme d'Etat de docteur en médecine
• Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
• diplôme d'ingénieur de l'Institut supérieur des biotechnologies de Paris
• master mention bio-informatique
• master mention santé publique
• diplôme d'ingénieur de l'école polytechnique universitaire d'Angers de l'université d'Angers spécialité génie biologique et santé

• Les métiers du médical | Editeur : ONISEP | Collection Parcours | 2021
• Les métiers de l'industrie du médicament | Editeur : ONISEP | Collection Zoom sur les métiers | 2020

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